Эффективность и переносимость Венлафаксина

Сравнительная эффективность антидепрессантов при терапии депрессивного расстройства у взрослых1

Сетевой метаанализ 522 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований подтвердил, что антидепрессивное действие венлафаксина (Велаксина®) 

по уровню терапевтического ответа превосходит большинство изученных антидепрессантов1.

Сетевой метаанализ 522 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований подтвердил, что антидепрессивное действие венлафаксина (Велаксина®) по уровню терапевтического ответа превосходит большинство изученных антидепрессантов1.

Сравнение антидепрессивного действия препаратов на момент завершения курса купирующей терапии1

Продолжительность антидепрессивной терапии составляла в среднем 8 недель. По завершении исследований у пациентов, принимавших венлафаксин, выраженность депрессии была меньше, чем показано у большинства других антидепрессантов1.

Уровень достижения ремиссии при купирующей терапии антидепрессантами1

При изучении уровня достижения ремиссии венлафаксин показал высокую вероятность наступления ремиссии в сравнении с другими антидепрессантами1.
При изучении уровня достижения ремиссии венлафаксин показал высокую вероятность наступления ремиссии в сравнении с другими антидепрессантами1.

Уровень выбывания из исследований вследствие побочных реакций антидепрессантов1

Частота развития побочных реакций, приводивших к прекращению участия в исследованиях, для венлафаксина была сопоставима с другими антидепрессантами. Авторы отметили снижение уровня выбывания из исследований при применении схем гибкого дозирования1.

Прямое сравнение антидепрессантов друг с другом

При прямом сравнении венлафаксин (Велаксин®) показал статистически значимые преимущества перед рядом других антидепрессантов по показателям эффективности. Авторы отнесли венлафаксин к категории наиболее действенных антидепрессантов из всех включенных в этот крупный метаанализ1.

Антидепрессант Велаксин

Информация о продукте

Велаксин® (венлафаксин) – современный антидепрессант, относящийся к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Он показан при широком спектре психических патологий депрессивного ряда. Новая форма венлафаксина – Велаксин® в капсулах пролонгированного действия с пилетами постепенного высвобождения (производитель EGIS) обладает улучшенным по сравнению с не пролонгированным венлафаксином характеристиками: 4

Обеспечивает пролонгированное действие

Удобная система приёма 1 раз в день

Пик нарастания активного вещества

в крови выражен меньше, риск развития синдрома отмены при случайном пропуске приема ниже2

Обеспечивает более* высокую комплаентность пациентов3,4

* По сравнению с непролонгированными формами

Форма выпуска

Tаблетки
37,5 мг

Таблетки
75 мг

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

Капсулы пролонгированного действия 150 мг.

Проиграть видео
* ДИ – доверительный интервал.

Список литературы

1 А. Циприани, Т.А. Фурукама, Дж. Саланти, А. Чаймани, Л.З. Аткинсон, Ю. Огава, С. Лехт, Х.Г. Рухе, Э.Х. Турнер, Дж.П.Т. Хиггинс, М. Эггер, Н. Такешима, Ю. Хайасака, Х. Имаи, К. Шинохара, Дж.П.А. Иоанидис, Дж.Р. Геддес. Сравнительная эффективность и переносимость 21 антидепрессанта, применяемого для купирующей терапии большого депрессивного расстройства у взрослых: систематический обзор и сетевой мета-анализ // Социальная и клиническая психиатрия 2018, т. 28 № 4.

2 Инструкция по медицинскому применению препарата Велаксин® капсулы ЛСР-000030 от 15.06.2018.

3 Р.А. Беккер, Ю.В. Быков. Велаксин® в капсулах: представление новой пролонгированной формы и обзор новейших данных об эффективности и безопасности. Психиатрия и психофармакотерапия. Т.20. №1. 2018.

4 Беккер Р.А., Быков Ю.В. Велаксин® в капсулах: представление новой пролонгированной формы и обзор новейших
данных об эффективности и безопасности. Психиатрия и психофармакотерапия. 2017; 19 (6): 33–41

Краткая инструкция по медицинскому применению препарата

РН: ЛС 000030.
Торговое название: ВЕЛАКСИН®.
МНН: венлафаксин.
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество: каждая капсула содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида). КОД АТХ: N06AX16.

Показания:

Депрессии (в т.ч. при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; одновременный прием ингибиторов МАО (см. также «Взаимодействие»); тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин, ПВ более 18 с); возраст до 18 лет; беременность или предполагаемая беременность; период лактации. С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.

Применения при беременности и кормлению грудью:

Назначение не рекомендовано. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом. Прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время. Депрессия. Рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в день. Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг 1 раз в день. Суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом 2 нед или больше (но не чаще, чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 350 мг.

Побочные действия:

Общие симптомы: слабость, утомляемость, головная боль, боль в животе, озноб, повышение температуры тела. Часто: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, необычные сновидения, тревога, спутанное состояние сознания, повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор, артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови), учащенное сердцебиение, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, шум в ушах, потливость, кожный зуд и сыпь, нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела. Нечасто: бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов, апатия, галлюцинации, миоклонус, ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, нарушение вкусовых ощущений, кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, снижение либидо, нарушения менструального цикла, меноррагия, задержка мочи, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, нарушение лабораторных проб функций печени, мышечный спазм. После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз.

Взаимодействие:

Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин®.

Особые указания:

При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. В период лечения пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата). Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект, и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата. Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией и/или гипоманией в анамнезе, т.к. препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях необходимо медицинское наблюдение. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными припадками в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия. По 10 или 14 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера по 14 капс. или 3 блистера по 10 капс. в картонной пачке.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Венгрия, Будапешт, ул. Керестури, 3-38. Тел.: (361)803-55-55, факс (361)803-55-29.

Импортер:

ООО «ЭГИС-РУС». 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8. Тел.: (495)363-39-66, факс: (495)789-66-31, www.egis.ru.
*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
* ДИ – доверительный интервал.

Список литературы

1 А. Циприани, Т.А. Фурукама, Дж. Саланти, А. Чаймани, Л.З. Аткинсон, Ю. Огава, С. Лехт, Х.Г. Рухе, Э.Х. Турнер, Дж.П.Т. Хиггинс, М. Эггер, Н. Такешима, Ю. Хайасака, Х. Имаи, К. Шинохара, Дж.П.А. Иоанидис, Дж.Р. Геддес. Сравнительная эффективность и переносимость 21 антидепрессанта, применяемого для купирующей терапии большого депрессивного расстройства у взрослых: систематический обзор и сетевой мета-анализ // Социальная и клиническая психиатрия 2018, т. 28 № 4.

2 Инструкция по медицинскому применению препарата Велаксин® капсулы ЛСР-000030 от 15.06.2018.

3 Р.А. Беккер, Ю.В. Быков. Велаксин® в капсулах: представление новой пролонгированной формы и обзор новейших данных об эффективности и безопасности. Психиатрия и психофармакотерапия. Т.20. №1. 2018.

4 Беккер Р.А., Быков Ю.В. Велаксин® в капсулах: представление новой пролонгированной формы и обзор новейших
данных об эффективности и безопасности. Психиатрия и психофармакотерапия. 2017; 19 (6): 33–41

Краткая инструкция по медицинскому применению препарата

РН: ЛС 000030.
Торговое название: ВЕЛАКСИН®.
МНН: венлафаксин.
Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество: каждая капсула содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида). КОД АТХ: N06AX16.

Показания:

Депрессии (в т.ч. при наличии тревоги), лечение и профилактика рецидивов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; одновременный прием ингибиторов МАО (см. также «Взаимодействие»); тяжелые нарушения функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин, ПВ более 18 с); возраст до 18 лет; беременность или предполагаемая беременность; период лактации. С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, заболевания коронарных артерий, изменения ЭКГ, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, исходно сниженная масса тела.

Применения при беременности и кормлению грудью:

Назначение не рекомендовано. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения и должны немедленно обратиться к врачу в случае наступления беременности или планирования беременности в период лечения препаратом. Прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды. Суточную дозу следует принимать за один прием (утром или вечером), каждый раз приблизительно в одно и то же время. Депрессия. Рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в день. Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг 1 раз в день. Суточную дозу можно увеличивать на 75 мг с интервалом 2 нед или больше (но не чаще, чем через 4 дня), до достижения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза – 350 мг.

Побочные действия:

Общие симптомы: слабость, утомляемость, головная боль, боль в животе, озноб, повышение температуры тела. Часто: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, необычные сновидения, тревога, спутанное состояние сознания, повышение мышечного тонуса, парестезия, тремор, артериальная гипертензия, расширение кровеносных сосудов (приливы крови), учащенное сердцебиение, нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения, шум в ушах, потливость, кожный зуд и сыпь, нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела. Нечасто: бруксизм, обратимое повышение активности печеночных ферментов, апатия, галлюцинации, миоклонус, ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия, нарушение вкусовых ощущений, кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, снижение либидо, нарушения менструального цикла, меноррагия, задержка мочи, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ, нарушение лабораторных проб функций печени, мышечный спазм. После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата (как и любого другого антидепрессанта), особенно после приема высоких доз.

Взаимодействие:

Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием препарата Велаксин® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать не менее чем через 7 дней после отмены препарата Велаксин®.

Особые указания:

При депрессии возрастает риск суицидальных мыслей и суицидальных попыток. В период лечения пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением. Сообщалось об агрессивном поведении во время приема венлафаксина (особенно в начале курса лечения и после отмены препарата). Применение венлафаксина может вызвать психомоторное возбуждение, которое клинически напоминает акатизию, характеризуется беспокойством с потребностью двигаться, часто в сочетании с неспособностью сидеть или стоять на месте. Это чаще всего наблюдается на протяжении первых нескольких недель лечения. При возникновении этих симптомов повышение дозы может оказать неблагоприятный эффект, и следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения приема препарата. Как и все антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией и/или гипоманией в анамнезе, т.к. препарат может вызвать усиление их признаков. В этих случаях необходимо медицинское наблюдение. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с судорожными припадками в анамнезе. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия. По 10 или 14 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера по 14 капс. или 3 блистера по 10 капс. в картонной пачке.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Венгрия, Будапешт, ул. Керестури, 3-38. Тел.: (361)803-55-55, факс (361)803-55-29.

Импортер:

ООО «ЭГИС-РУС». 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8. Тел.: (495)363-39-66, факс: (495)789-66-31, www.egis.ru.
*Для получения полной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
Группа ЭГИС является одним из ведущих производителей лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе.

ООО «ЭГИС-РУС»
ОГРН 5077746558160
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, 8
Телефон: +7 (495) 363-39-66
Телефакс: +7 (495) 789-66-31

Вся информация на данном сайте предоставлена компанией Эгис в качестве информационной поддержки работникам здравоохранения РФ.

Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля ООО «ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:

E-mail: pharmacovigilance@egis.ru
Телефон: (495) 363-39-66
Заполнить форму на сайте

© Все права защищены. Права на данный сайт принадлежат компании ООО «ЭГИС-РУС» 2021.
Только для специалистов здравоохранения. 2 00000 1 02 89 95_04.06.2021

Прямое сравнение антидепрессантов друг с другом

Примечания:

Полужирным выделены статистически значимые величины показателей; для эффективности (отношении шансов при 95% ДИ) значения выше 1 указывают преимущества препарата, расположенного в таблице выше; для переносимости лечения (отношении шансов при 95% ДИ) значения выше 1 указывают на преимущества препарата, расположенного в таблице выше.